關於口罩及醫療器材產地之辨識

提供給大家參考.已經購買口罩的麻麻可看一下包裝上的核准字號.

1.目前衛生署已全面實施醫療器材查驗登記，所有稱之為醫療器材或具醫療效果之材料、儀器均需經衛生署查驗登記核准上市，故產品上必須標明核准字號，即為合格之醫療器材。

2.醫療器材核准字號之辨識

衛署醫器製字第 XXXXXX 號--------國產

衛署醫器製壹字第 XXXXXX 號-----國產

衛署醫器陸輸字第 XXXXXX 號-----大陸輸入

衛署醫器陸輸壹字第 XXXXXX 號--大陸輸入

衛署醫器輸字第 XXXXXX 號--------其他國家輸入

衛署醫器輸壹字第 XXXXXX 號-----其他國家輸入

衛署醫器外製字第 XXXXXX 號-----國產外銷專用

◎醫療用的口罩要如何分辨？

1.依目前衛生署醫療器材管理辦法規定，醫療用(手術)口罩名列為第二級：中風險性產品，需GMP工廠製造並有查驗登記核准字號始可販賣。

2.醫療用口罩基本必須有三層：

1.) 第一層為具撥水材質不織布，可防止液體或水分滲透影響過濾層靜電吸附效果。

2.) 第二層為經靜電處理的溶噴不織布(Meltborwn)過濾層，需經細菌過濾效率測試(Bacterial Filtration Efficiency, BFE)測試效果在95%以上。

3.) 第三層為具吸濕成分的不織布可吸附使用者呼出之熱氣，使接觸面乾爽舒適。

(原作者於 2009-05-22 23:27:09 重新編輯過)

雖然有點複雜.還是謝謝麻咪的分享